HIV新药研发重大进展！葛兰素史克/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功

　　生物谷BIOON 2018年10月31日讯：ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine (CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月，首个III期临床研究ATLAS也达到了主要终点。基于这2个III期研究的汇总数据，ViiV计划在未来提交这款每月一次长效HIV疗法。

　　该长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir (CAB)和强生的rilpivirine (RPV，利匹韦林)组成，每月一次肌肉注射(IM)给药。其中，cabotegravir (CAB)是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂，rilpivirine (RPV)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。目前，该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。

　　FLAIR研究旨在调查接受每日一次三合一HIV药物Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine, ABC/DTG/3TC)治疗20周实现病毒学抑制的患者，继续接受Triumeq治疗或转向每月一次肌肉注射长效HIV疗法CAB/RPV治疗是否能维持相似的病毒学抑制率。

　　数据显示，在第48周，继续接受Triumeq治疗的患者中与转向每月一次肌肉注射长效HIV疗法CAB/RPV治疗的患者具有相似的病毒学抑制率。该研究中，CAB/RPV方案的总体安全性、病毒学应答、耐药性结果与II期LATTE研究和LATTE-2研究一致。

　　该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。目前，长效注射疗法CAB/RPV正在3个III期临床研究中进行评估，除了FLAIR和ATLAS之外，还包括另一项研究ATLAS-2M。

　　ViiV首席科学和医疗官John C. Pottage表示：“我们目前的2药方案研究重心已经超越了病毒学抑制，并集中于解决许多HIV患者面临的未解决问题。来自FLAIR研究的数据提供了进一步的证据，表明CAB/RPV作为一种长效的注射疗法，可以提供一种替代每日口服药物的治疗选择，这种创新方案可将HIV治疗由每年的365天口服治疗减少至每年12次注射治疗。这些结果非常鼓舞人心。”

　　在过去的20多年，随着科学的进步，艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病，但该领域仍存在着巨大的未获满足的医疗需求，包括降低服药负担、提高治疗依从性、减少耐药突变等。在2014年，联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出了“2030年终结艾滋病”的愿景。顺应UNAIDS号召，ViiV与强生达成了更广泛的战略合作，如果这款长效注射HIV疗法(CAB/RPV)成功开发并获准上市，将为HIV群体提供一种每年只需注射12次(每月注射一次)的治疗选择，将大幅提高治疗依从性并改善患者预后。

　　原文出处：ViiV Healthcare presents three-year data for investigational long-acting injectable, two-drug HIV regimen

　　(来源：生物谷)